课程《药事管理学(专)》_题库列表第9页_查题网

药事管理学(专)

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根据相关法律法规的规定，医疗机构审核处方的人员必须是临床药师。错误正确
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- 2021-10-26 20:52:50
根据相关法律法规的规定，药品广告不得发布于儿童的刊物和节目上。错误正确
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- 2021-10-26 20:52:50
任何药品的质量是生产出来的，而不是检验出来。正确错误
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- 2021-10-26 20:52:50
2011年10月，某工商行政管理部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商行政管理部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商行政管理部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请食品药品监督管理部门协助。食品药品监督管理部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。结合案例请回答以下问题：袁某的行为是否违法对袁某的行为判定依据是什么）对该事件处理应由哪个部门负责？处罚依据是什么根据药监管理部门认定的事实依据，该如何进行处罚结合现今我国药品监督管理的形势谈谈你对该类事件的看法。
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- 2021-10-07 00:53:05
2010年10月30日，国家食品药品监督管理局根据相关专家对西布曲明在我国使用的安全性的评估结果，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上，国家食品药品监督管理局发出了“关于停止生产、销售和使用西布曲明制剂及原料药的通知”，决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。2010年11月20日，某市药品监督管理部门在某市的A药店进行日常监督检查时发现，A药店的营业柜台仍然在销售含有西布曲明减肥药。该药店的行为是否违法？对该药店行为判定依据是什么？对该事件处理应由哪个部门负责？处罚依据是什么该药店具体应承担什么样的法律责任？
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- 2021-10-07 00:53:05
2014年10月，某市级药品监督管理部门在对辖区的A药店进行日常监督检查时发现，A药店销售超过有效期的药品，结合案例请回答以下问题：A药店的行为属于什么性质？判定的依据是什么对该事件处理应由哪个部门负责？处罚依据是什么？该药店具体应承担什么样的法律责任结合现今我国药品监督管理的形势谈谈你对该类事件的看法。
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- 2021-10-07 00:53:05
上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司是一家大型正规的医药化工企业，并于1999年就通过了国家GMP认证。2006年，青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区陆续出现部分患者使用安徽华源公司生产的“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。截至8月16日在全国共导致11人死亡。经过调查，安徽华源公司违规生产，未按批准的工艺参数灭菌，进而影响灭菌效果成为导致该药品在使用过程中产生严重后果。结合案例请回答以下问题：欣弗”产生问题的主要原因是什么安徽华源的行为是否违法？违法行为的定性是什么对“欣弗”处理应由哪个部门负责？按照哪些法律条款处罚？对“欣弗”的处罚结果是什么?
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- 2021-10-07 00:53:05
2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江完达山药业公司）生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。10月7日，国家食品药品监督管理局同卫生部组成联合调查组，对事件原因展开调查后发现：完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。结合案例请回答以下问题：刺五加”事件产生问题的主要原因是什么？完达山药业有限公司的行为是否违法？判定依据是什么？对“刺五加”事件处理应由哪个部门负责？处罚依据是什么？对“刺五加”事件的处罚结果是什么? 该事件是否属于ADR事件？为什么？
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- 2021-10-07 00:53:05
《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于
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- 2021-09-29 12:32:50
A省药品生产企业生产某种二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省电视台发布了该药品的广告，对该电视台处以罚款的部门是
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- 2021-09-29 12:32:50