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药品质量管理规范

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制药企业生产厂址适宜选择的地方有（）
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- 2021-11-11 10:29:42
GMP规定，批生产记录
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- 2021-11-11 10:28:42
研究者不遵从方案药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。
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- 2021-11-11 06:12:42
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门申办者和伦理委员会，且在报告上签名注明日期。
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- 2021-11-11 06:11:42
中药：是指在近现代西医学理论指导下认识和使用的植物动物矿物等药用物质及其制剂。化学药：是指在传统中医理论指导下被用于预防治疗诊断疾病的结构明确的特殊化合物。
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- 2021-11-10 23:56:42
人员进入GLP实验室应牢固树立“随手关门”的观念。也就是GLP实验室的所有房门，均要求随时处于关闭状态；凡GLP的动物饲养室或微生物室，均设计成正压或负压的房间，门的开向，必须逆着气流的方向设置，即正压房间门向内开，负压房间门向外开。
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- 2021-11-10 23:56:42
创新药物研究是最激动人心的挑战！其特点是：周期短耗资小可是风险高。
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- 2021-11-10 23:55:42
下列不属于中药天然药物注册分类6的选项是（）
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- 2021-11-10 23:54:42
GLP强调试验过程的标准化和规范化，下列属于此范畴的选项是（）
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- 2021-11-10 23:54:42
下列属于GLP研究档案范畴的资料是（）
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- 2021-11-10 23:54:42