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临床药学(医学高级)题库 / 药事管理题库

[单选,A型题] 药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）

A . 3年
B . 4年
C . 5年
D . 6年
E . 2年

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药事管理题库

参考答案：

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参考解析：

《药品临床试验管理规范》第四十九条：临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

佳题速递：

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