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 输血技术(师)题库 / 质量管理文件编写题库

[单选,A2型题,A1/A2型题] 自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是()。

A . 有利于上下层文件的衔接
B . 对文件编写人员的ISO9000族国际标准知识要求较高
C . 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱
D . 此方法必然会伴随着反复修改
E . 所需时间长(4~6个月)

 参考答案:
 参考解析:

自上而下依次展开的编写方法:按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序(规范)、质量记录的顺序编写的方法,具有以下特点:①此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接,文件层次会更清晰;②此方法对文件编写人员,特别是手册编写人员的ISO9000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高;③此方法使文件编写所需时间较长(4~6个月);④此方法必然会伴随着反复修改。

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