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 输血技术(师)题库 / 质量管理文件编写题库

[单选,A2型题,A1/A2型题] 程序性文件应是()。

A . 纲领性文件
B . 支持性文件
C . 主要涉及纯技术性细节
D . 不具有可操作性
E . 编制质量手册的主要依据

 参考答案:
 参考解析:

程序文件是质量管理体系的二级文件,是对完成各项质量活动的方法所做的规定。程序文件是质量手册的支持性文件,是质量手册中原则性要求的展开与落实。每个程序文件一般应对一个要素或一组相互关联的要素进行描述。程序文件是实验室进行科学管理的制度依据,应该具有较强的可操作性和可执行性。程序文件不涉及纯技术性细节,这些细节应该在作业指导书中加以规定说明。编写程序文件时,必须以质量手册为依据,符合质量手册的相关规定和要求。程序文件应发挥承上启下的作用,能够把质量手册中的纲领性规定落实到具体的作业文件之中去。

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