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[填空题]

符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：
1.采用新的检验方法；
2.检验方法需变更的；
3.（）
4.法规规定的其他需要验证的检验方法。

10积分

GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛题库

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患者女，65岁，上腹不适1个月余，伴乏力、消瘦，患胆囊结石多年。查体：皮肤巩膜无明显黄染，腹部无压痛。实验室检查：CA19-9375U/ml；B超示：胆囊颈部局限性增厚，范围约3cm，内有血流信号；胆囊单发结石，直径3cm；超声内镜示：胆囊颈部占位，未侵出胆囊肌层；腹部增强CT提示：胆囊占位性病变，动脉期可见病变明显增强，未发现侵犯肝脏或周围脏器；胆囊结石。对该患者应采用的治疗是（提示：胆囊占位性病变，动脉期可见病变明显增强，未发现侵犯肝脏或周围脏器；胆囊结石。）（）普通外科题库

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