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[多选,X型题] 关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()

A . 志愿者人数多在100-150人
B . 新药临床研究的起始期
C . 受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D . 受试者为疾病志愿者
E . 必须获得药品监督管理部门批准

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