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[多选] 有关口崩片的叙述正确的是()

A . 应在口腔内迅速崩解或溶散
B . 应进行崩解时限检查
C . 一般由直接压片和冷冻干燥法制备
D . 冻干口崩片需进行片剂脆碎度检查
E . 难溶性药物制成的口崩片,还应进行溶出度检查

 参考答案:
 参考解析:

此题考查口崩片的特点和质量要求。口崩片(亦称口腔崩解片)系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。一般由直接压片和冷冻干燥法制备,由冷冻干燥法制备的口腔崩解片称口服冻干片;应进行崩解时限检查,对于难溶性药物制成的口崩片,还应进行溶出度检查;冻干口崩片可不进行片剂脆碎度检查。故本题答案应选ABCE。

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