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药事管理与法规

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Ⅰ期临床试验需要完成病例数一般为(). A、 >2000例 B、 20—30例 C、 ≥100例 D、 ≥300例
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- 2024-01-10 23:49:09
我国在药品注册管理上遵照(). A、 WTO非歧视性原则,权利义务平衡原则、公平贸易原则 B、 WTO非歧视性原则.市场开放原则、公平贸易原则和权利义务平衡原则 C、 WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则 D、市场开故原则、公平贸易原则、权利义务平衡原则
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- 2024-01-10 23:49:09
药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 A、药品监管部门 B、药品批发企业 C、药品经营企业 D、药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商
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- 2024-01-10 23:49:09
下列属于药品的是(). A、血清 B、兽药 C、化妆品 D、杀虫剂
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- 2024-01-10 23:48:47
《麻醉药品﹑第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期是()。 A、 1年 B、 3年 C、 5年 D、了年
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- 2024-01-10 23:48:47
医疗机构应当配备适当数量的临床药师,三级医院临床药师不少于()名。 A、 1 B、 3 C、 5 D、 7
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- 2024-01-10 23:48:47
新药临床前研究完成,申报新药临床研究,需要向(报送有关资料。 A、国务院药品监督管理部门 B、中国食品药品检定研究院 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理局药品审评中心
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- 2024-01-10 23:48:30
符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护( )。 A、对特定疾病有特殊疗效的 B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 C、用于预防和治疗特殊疾病的 D、从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
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- 2024-01-10 23:48:30
( )是指在中药材产地对地产中药材进行洁净,除去非药用部位、干燥等处理,是防止霉变虫蛀,便于储存运输.保障中药材质量的重要手段。 A、中药材生产 B、中药饮片生产 C、。中药炮制 D、产地初加工
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- 2024-01-10 23:48:23
( )是医疗机构药品管理的首要环节。 A、药品集中采购 B、药品的验收 C、采购合格药品 D、药品合理储存
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- 2024-01-10 23:48:23