课程《药品质量管理规范》_题库列表第48页_查题网

药品质量管理规范

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GLP机构屏障系统大、小鼠实验间环境的适宜温度为（）℃。
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- 2021-08-27 20:36:00
企业应当制定验证总计划，以（）形式说明确认与验证工作的关键信息。
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- 2021-08-27 20:32:00
中药和化学药就本质而言，都是用于防病治病的药物，都应具有“（）、（）、质量可控”的属于药物的本质属性。
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- 2021-08-27 04:10:00
GLP的目标，不是直接针对毒理实验设计的（）性，不是评价该研究的科学价值，GLP针对的是（）性管理方法，以一套既定的标准组织管理程序（管理工具）确保提交国家注册机构注册产品的毒理学试验过程的规范化和数据质量的可靠性及结论的客观性，所以GLP是一种质量管理规范，保证药物非临床安全性评价研究的质量。该规范与符合他们实施研究的科学内容或技术内容无关。GLP机构毒理试验的科学性（及考虑所使用的实验系统及实验设计的科学水平）是由适宜的指导原则决定的，其科学价值由药物注册管理机构做出判断。
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- 2021-08-27 03:48:00
生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等应定期校验。
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- 2021-03-27 05:36:11
生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等应定期校验。
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- 2021-03-27 05:36:11
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
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- 2021-03-27 05:34:02
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
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- 2021-03-27 05:34:02
创新药物研究是最激动人心的挑战！其特点是：周期短、耗资小、可是风险高。
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- 2021-03-27 05:29:44
创新药物研究是最激动人心的挑战！其特点是：周期短、耗资小、可是风险高。
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