开办药品生产企业必须具备的条件有() - 查题网

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正确率：100%

开办药品生产企业必须具备的条件有()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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药事管理学

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