高等继续教育 / 药事管理学
正确率:100%
题型描述: 多选题
关于进口药品管理,下列说法正确的是
A.进口药品到达口岸后,进口单位须向口岸所在地药品监督管理部门备案
B.医疗单位临床急需进口少量药品的,须经省级药品监督管理部门的审批
C.进口药品到达口岸后,进口单位须向海关备案
D.申请进口的药品,应当获得生产国家或地区上市许可,或经国家药品监督管理部门确认其安全、有效且临床需要
E.申请进口的药品,必须获得生产国家或地区上市许可
关于进口药品管理,下列说法正确的是
A.进口药品到达口岸后,进口单位须向口岸所在地药品监督管理部门备案
B.医疗单位临床急需进口少量药品的,须经省级药品监督管理部门的审批
C.进口药品到达口岸后,进口单位须向海关备案
D.申请进口的药品,应当获得生产国家或地区上市许可,或经国家药品监督管理部门确认其安全、有效且临床需要
E.申请进口的药品,必须获得生产国家或地区上市许可
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