题型描述: 多选题
当影响产品质量的（ ）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。
A.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺
B.原辅料
C.人员
D.检验方法
E.与药品直接接触的包装材料