高等继续教育 / 药品质量管理规范
正确率:100%
题型描述: 单选题
Ⅰ期临床试验——为初步的临床药理学及人体安全性评价试验,主要观察( )例人体对新药的耐受性(tolerance)和药动学规律,为制定给药方案提供依据。生物等效性试验18—24例。
A.≥100例
B.≥300例
C.10—20例
D.20—30例
Ⅰ期临床试验——为初步的临床药理学及人体安全性评价试验,主要观察( )例人体对新药的耐受性(tolerance)和药动学规律,为制定给药方案提供依据。生物等效性试验18—24例。
A.≥100例
B.≥300例
C.10—20例
D.20—30例
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