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 高等继续教育 / 药事管理学

题型描述: 案例分析

经群众举报,某药业股份有限公司长期以来存在把退货回厂的旧批号药品进行翻新再销售,他们洗掉了这些药品原来的生产日期,印上新批号,经过重新包装后再返回市场销售。经查,该制药企业2009年10月 ~ 2012年11月期间,更改了盐酸利多卡因注射液、氯化钾注射液、硫酸镁注射液等涉及32个品种,608个批次的药品的生产批号。


该制药企业的行为是否违法?

对该制药企业行为判定依据是什么?

对该事件处理应由哪个部门负责?处罚依据是什么?该企业具体应承担什么样的法律责任

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