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 国家开放大学 / 药事管理与法规

以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是( )。

A. 申请进口的药品,无需获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可
B. 境外申请人办理进口药品注册,只能由其驻中国境内的办事机构办理
C. 境外申请人办理进口药品注册,只能由其委托的中国境内代理机构办理
D. 境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的合法制药厂商
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