高等继续教育 / 生物药剂与药物动力学
正确率:100%
题型描述: 多选题
生物等效性的判断标准为( )
A.供试制剂与参比制剂的AUC、Cmax的双向单侧t检验均得到P<0.05的结果
B.供试制剂与参比制剂的AUC对数比值的90%可信限在80%-125%置信区间内
C.供试制剂与参比制剂的Cmax对数比值的90%可信限在75%-133%置信区间内
D.tmax经非参数法检验无差异,则认为供试品与参比制剂为生物等效制剂
生物等效性的判断标准为( )
A.供试制剂与参比制剂的AUC、Cmax的双向单侧t检验均得到P<0.05的结果
B.供试制剂与参比制剂的AUC对数比值的90%可信限在80%-125%置信区间内
C.供试制剂与参比制剂的Cmax对数比值的90%可信限在75%-133%置信区间内
D.tmax经非参数法检验无差异,则认为供试品与参比制剂为生物等效制剂
参考答案:
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