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高等继续教育 / 药品质量管理规范

正确率：100%

题型描述: 单选题
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件是
A.研究者
B.申办者
C.知情同意
D.试验方案

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药品质量管理规范

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