高等继续教育 / 药品质量管理规范
正确率:100%
题型描述: 多选题
药品生产质量管理的基本要求有( )。
A..配备所需的资源
B.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生。
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
D.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。
E.生产工艺及其重大变更均经过验证
药品生产质量管理的基本要求有( )。
A..配备所需的资源
B.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生。
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
D.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。
E.生产工艺及其重大变更均经过验证
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