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药事管理与法规

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初步的临床药理学及人体安全性评价阶段是
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- 2021-05-11 22:21:46
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
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根据《药品经营许可证管理办法》，由发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
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甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是
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根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是
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根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定
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在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理,已经超过药品有效期的应挂
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责令停产停业属于
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根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是
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根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括
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